药品的批准证明文件从哪里索取-药品单位工作证明怎么开

admin312024-08-30 15:10:56

药品的批准证明文件从哪里索取

如果是向你店供货的首营企业,你需要向供货方索取的材料如下:(以下或是指从药厂进货索取的材料)

药品的批准证明文件从哪里索取-药品单位工作证明怎么开

1、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》

2、《营业执照》

3、GSP或GMP认证证书

4、法人委托书

5、销售人员身份证(有的地方还需要销售人员上岗证)

6、双方签定质量保证协议书 (以上均为复印件,盖供货单位红章,4、盖法人红章) 如果是首营品种还需要索取: 1、药品生产批准证明文件(药品批准文号的文件) 2、药品质量标准 3、药品检验报告书 (以上均为复印件,盖供货单位红章) 4、药品最小包装、标签、说明书原件 5、进货时随货付该批药品的检验报告书复印件,盖供货单位红章。

注:首营企业是指 购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产和经营企业。首营品种是指 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

药品的批准证明文件可以从药品监管机构索取,例如国家药品监督管理局或者其他相关的药品监管部门。通常可以通过官方网站或者直接联系相关部门的办公室来获取这些文件。此外,一些药品的批准证明文件也可以在药品生产企业或者药店等销售渠道中获取。请注意,获取药品批准证明文件需要遵守相关法规和程序。

药师执业单位合法开业证明怎么开

请同时提交以下材料,并注意查看“注意事项”

1、 《执业药师首次注册申请表》(一式二份);

2、 《执业药师资格证书》;

3、 身份证明复印件(A4纸复印);

4、 县级(含)以上医院或体检中心出具的本人近期6个月内的《健康体检表》原件与其复印件(A4复印纸复印)一同提交,受理人员将《健康体检表》原件与其复印件核对无误后,当时将《健康体检表》原件退回申请注册人,其复印件留档。

5、 近期证件照片(同一底版)一寸4张(其中2张粘贴在《执业药师首次注册申请表》“粘贴照片处”位置上);

6、 注册单位合法开业证明:

在药品生产单位注册的,提供《药品生产许可证》(正本)复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。

在药品经营单位注册的,提供《药品经营许可证》(正本)复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。

在药品使用单位注册的,提供《医疗机构执业许可证》(正本)或(副本) 复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。

7、劳动部门正式用工合同原件、复印件(药品使用单位注册人员提供在岗证明)

注意事项

1、 申请办理首次注册时间超过《执业药师资格证书》“签发日期”年度的,还需提供《执业药师继续教育证书》。

2、 已经在外省(直辖市)食品药品监督管理局注册,准备变更到黑龙江省食品药品监督管理局注册的,按首次注 册要求准备材料,同时还需提交以下材料:在外省(直辖市)食品药品监督管理局变更注册申请表一份(原件)及原《执业药师注册证》(正、副本原件)。

药品批准证明文件包括哪些文件

药品批准文件证明应包括:

1.当地市场监督管理部门颁发的《营品执照》;

2.各省、自治区、直辖市药最监督管理部门颁发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;

3.国家、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门签发的《药品注册批件》等;

以上证明文件,必须在有效期内,方可生产、经营该药品的剂型、品种、规格。

医疗机构采购药品索要资质包括哪些

药品经营企业、医疗机构在采购药品时,应按规定索取并留存下列资质证明材料:

1.加盖销售企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;

2.加盖销售本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;

3.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。同时,还应索取并留存药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,并提供加盖销售企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实。

药品经营企业、医疗机构在采购药品时,应按规定索取并留存下列资质证明材料:

1.加盖销售企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;

2.加盖销售本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;

3.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。同时,还应索取并留存药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,并提供加盖销售企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实。