生产药品需要什么资质,从事医药行业，都需要获得哪些资质和要求

生产药品需要什么资质

您好，生产药品需要以下资质：

1. 药品生产许可证：由国家药品监督管理局颁发，是生产药品的必要条件，证明企业具备生产药品的资质和条件。

2. 药品GMP认证：是药品生产过程中的质量管理体系认证，对生产流程、设备、环境、人员等各项要求进行规范，确保药品质量符合标准。

3. 药品注册证：由国家药品监督管理局颁发，是生产、销售、使用药品的必要条件。药品必须经过注册才能上市销售。

4. 药品经营许可证：由国家药品监督管理局颁发，是从事药品经营的必要条件，证明企业具备从事药品经营的资质和条件。

5. 药品生产企业标准化认证：是对企业管理、制度、流程、环境等方面的认证，说明企业已达到国家药品GMP的要求。

药品生产需要企业具备GMP证书（原料和制剂类型）和产品生产批文，增加生产范围只是第一步，接下来拿到批文后通过GMP认证后就可以生产销售了。

具备制剂GMP证书的拿到生产批文或接受委托生产后就可以直接生产了，委托生产的流程是最快的！

药品经营企业必须取得药品经营许可证。根据我国相关法律规定，申请开办药品经营企业时，应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日之内，根据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实施需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。

从事医药行业，都需要获得哪些资质和要求

感谢邀请，我是一名医药工作者。对于从事医药行业需要获得哪些资质和要求，我个人认为主要需要以下几方面：

1.首先，最好是医药相关方面毕业的。

医药方面的工作专业性很强，无论是在医院或者药房工作，最好是相关专业毕业的。

2.其次,在药房工作者，最好持有执业药师证。

如果在药房工作，想要理想的工资待遇，最好取得执业药师资格证书。对于专科毕业的，医学相关专业，在药房工作五年以后可以考取执业药师；如果是本科以上相关专业，毕业以后工作三年以上，可以考取执业药师资格证。

仅有执业药师资格证书还是不够的，你需要将专业知识运用到临床中，更好的为患者指导用药，同时做好药房日常患者的用药咨询及指导。

3.再次，如果是在医院门诊等工作，需要持有执业医师证。

如果是专科毕业的，你首先需要取得执业助理医师资格证书，然后再注册，两年后可以考取执业医师资格证。如果是本科毕业，你可以直接考取执业医师资格证书。

持有执业医师证是最基本的要求，你还需要具有诊断处理疾病的能力。

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开办医药公司要什么条件

开办医药公司，必须具备以下条件： 　　

1、 两名执业药师，其中一名本科以上; 　　

2、 注册资金不少于50万元; 　　

3、 法人必须为大专以上学历; 　　

4、 有验收员、养护员、保管员各一人，并持GSP上岗证; 　　

5、 业务人员需持购销员证; 　　

6、 仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米; 　　

7、 有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器; 　　申办程序和时间如下： 　　1、 筹建(配齐人员、硬件条件等)：约30个工作日; 　　2、 申请药品经营许可证：约30个工作日; 　　3、 申请营业执照：约20个工作日(可正常经营1-3个月); 　　4、 GSP认证：30个工作日。

开办医药公司，必须具备以下条件： 　　

1、 两名执业药师，其中一名本科以上; 　　

2、 注册资金不少于50万元; 　　

3、 法人必须为大专以上学历; 　　

4、 有验收员、养护员、保管员各一人，并持GSP上岗证; 　　

5、 业务人员需持购销员证; 　　

6、 仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米; 　　

7、 有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器; 　　申办程序和时间如下： 　　1、 筹建(配齐人员、硬件条件等)：约30个工作日; 　　2、 申请药品经营许可证：约30个工作日; 　　3、 申请营业执照：约20个工作日(可正常经营1-3个月); 　　4、 GSP认证：30个工作日。

做医药销售需要什么条件

做医药销售必须具备下列条件

（一）各药品批发企业药品销售人员必须具有高中以上文化程度，应经岗位培训和地市级（含）以上药品监管部门考试合格，取得合格证书。　

（二）药品销售人员必须是与劳动部门签订正式劳动合同的合法聘用人员，不得兼任其他企业营销工作。

（三）药品销售人员必须由企业法定代表人出具正式的任职文件，企业应对药品销售人员的药品销售行为负责。

（四）药品销售人员必须经当地食品药品监督管理局登记，符合条件的药品销售人员相关信息由市局统一录入数据库，供社会查询。

申请登记的销售人员应提供以下合法资格证明资料。

（1）高中以上文化毕业证书或相关职称证书复印件；

（2）与劳动部门签订正式劳动合同复印件；

（3）身份证复印件；

（4）本人培训合格证明复印件；

（5）聘用单位任职文件复印件；

（6）药品销售人员登记表（一式两份）；

（7）需要的其他证明。

（五）企业销售人员发生变化的，或变更授权期限和授权范围的，应在7日内报当地食品药品监督管理局办理变更。

注册医药公司需要的手续，急注册医药公司需要

注册医药公司的步骤如下：

1、做好前期的准备工作，前期的筹备主要有员工的筹备，包括职业药师，验收员，保管员等等;另外还有硬件设备的筹备，比如听诊器等必要的医疗设备，准备这些都是需要花钱花时间的。

2、申请药品经营许可证，目前我国没有医药局，对药品经营企业的审批，我国现行法律规定了两个部门具有审批权：首先向所在地的省级药监局申请，得到批准后会发给《药品经营许可证》。

3、申请办理营业执照，有了《药品经营许可证》以后就可以凭许可证到工商局申请《营业执照》。营业执照的申请又包括了很多的步骤，主要有如下内容：申请、受理、审批、发执照。申请营业执照需要提交申请书、经营者身份证明、经营场所证明、上岗证等。经工商行政管理部门的初步审查，对符合规定的公司予以受理。当全部审批结束后，申请人缴纳一定的登记费用，工商行政管理部门即向申请人颁发营业执照。

4、GSP认证：《药品管理法》规定，药品经营企业必须在取得《许可证》的一个月内向省级药监局申请GSP(药品经营企业质量管理规范)认证，药监局在收到谁申请后一般会在三个月组织GSP的现场认证。取得GSP认证证书后，只要没有出现重大药品质量事故，这家企业在五年内就能一直办下去。

从事药业工作需要健康证吗

医药公司需要办健康证。

根据《食品安全法》、《公共场所卫生管理条例》等法规，从事食品生产经营，公共场所服务，化妆品、一次性医疗卫生用品等专业生产，有毒、有害、放射性作业，幼托机构保育这五大行业的相关人员必须拥有健康证。

健康检查主要涉及的疾病为：痢疾、伤寒、活动期肺结核、皮肤病（传染性）和其他有传染性的疾病。如果查出患有这些疾病，则不得从事理发美容、直接接触入口食品、公共浴室等直接为顾客服务的工作，需治愈后方可工作。

我国于2009年6月1日正式实施新的《食品安全法》，7月20日又出台《实施条例》 ，允许乙型肝炎病毒携带者从事食品行业。所以说，乙型肝炎病毒携带者也是可以合法办理健康证的。

健康证检查项目：常规内外科体格检查；肝功能一项（ALT）；大便培养（痢疾、伤寒杆菌），胸部透视。

到此，以上对于医药公司需要高中毕业证吗的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药公司需要高中毕业证吗的6点解答对大家有用。