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药品注册管理办法属于什么法规

药品注册管理办法》是国家市场监督管理总局为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定的部门规章。

药品注册管理办法，属国家药品监督管理局，依据《中华人民共和国药品管理法》中的授权制定的部门法规性文件。

该《药品注册管理办法》，对药品注册管理，进行了详细的规定，有利于需进行药品注册的科研机构、生产企业，有指导具体操作的方法、步骤等，大大提高了办事效率的部门法规文件。

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